Эффективность интравитреального имплантата с дексаметазоном в качестве стартовой монотерапии при диабетическом макулярном отеке
Ключевые слова:
диабетический макулярный отек, диабетическая ретинопатия, имплантат с дексаметазоном, интравитреальная фармакотерапияАннотация
Цель. Провести оценку эффективности интравитреального введения имплантата с дексаметазоном в качестве стартовой монотерапии при макулярном отеке у пациентов с сахарным диабетом.
Материал и методы. В исследовании участвовало 58 пациентов (58 глаз) с впервые выявленным диабетическим макулярным отеком, которые ранее не получали специального офтальмологического лечения. Всем пациентам ежемесячно проводили спектральную оптическую когерентную томографию макулярной области, а также визометрию и тонометрию на протяжении срока наблюдения (6 мес.).
Результаты. Максимальный терапевтический эффект наблюдался через 3 месяца после интравитреального введения имплантата с дексаметазоном у 94,8 % пациентов, способствовал улучшению архитектоники ретинальных слоев, уменьшению отека сетчатки и повышению остроты зрения.
Заключение. В ходе данного исследования установлено, что интравитреальный имплантат с дексаметазоном может быть рекомендован при впервые выявленном диабетическом макулярном отеке, так как всего за одну инъекцию было достигнуто разрешение макулярного отека и высокие функциональные результаты, сохраняющиеся у 89,6 % пациентов на протяжении всего периода наблюдения.
Библиографические ссылки
1. IDF Diabetes Atlas 9th edition, 2019.
2. Castro-Navarro V, Cervera-Taulet E, Navarro-Palop C et al. Intravitreal dexamethasone implant Ozurdex® in naïve and refractory patients with different subtypes of diabetic macular edema. BMC Ophthalmol. 2019;11;19(1):15. doi: 10.1186/s12886-018-1022-9
3. Липатов Д.В., Викулова О.К., Железнякова А.В. и др. Эпидемиология диабетической ретинопатии в Российской Федерации по данным федерального регистра пациентов с сахарным диабетом. Сахарный диабет. 2018;21(4):230–240 [Lipatov DV, Vikulova OK, ZHeleznyakova AV et al. Epidemiologiya diabeticheskoj retinopatii v Rossijskoj Federacii po dannym federal’nogo registra pacientov s saharnym diabetom. Saharnyj diabet. 2018;21(4):230–240. (In Russ.)]
4. Дедов И.И. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г. Сахарный диабет. 2018;21(3):144–159 [Dedov II. Saharnyj diabet v Rossijskoj Federacii: rasprostranennost’, Zabolevaemost’, smertnost’, parametry uglevodnogo obmena i struktura saharosnizhayushchej terapii po dannym federal’nogo registra saharnogo diabeta, status 2017 g. Saharnyj diabet. 2018;21(3):144–159. (In Russ.)]
5. Giovannini A, Parravano M, Ricci F. Management of diabetic macular edema with intravitreal dexamethasone implants: Expert recommendations using a Delphi-based approach. Eur. J. Ophthalmol. 2019;29(1):82–91. doi.org/10.1177/1120672118781236
6. Brown DM, Nguyen QD, Marcus DM et al. RIDE and RISE Research Group Long-term outcomes of ranibizumab therapy for diabetic macular edema: the 36-month results from two phase III trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2013;120:2013–2022.
7. Gonzalez VH, Campbell J, Holekamp NM et al. Early and Longterm Responses to Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Therapy in Diabetic Macular Edema: Analysis of Protocol I Data. American. J. Ophthalmology. 2016;172:72–79. doi.org/10.1016/j. ajo.2016.09.012
8. Moon Young Choi. Characteristics of diabetic macular edema patients refractory to anti-VEGF treatments and a dexamethasone implant. PloS One. 2019;14(9): e0222364.
9. Chawan-Saad J, Wu M, Wu A, Wu L. Corticosteroids for Diabetic Macular Edema. Taiwan. J. Ophthalmol. 2019;13;9(4):233–242. doi: 10.4103/tjo.tjo_68_19. eCollection 2019 Oct-Dec.PMID: 31942428
10. Forrester JV, Kuffova L, Delibegovic M. The Role of Inflammation in Diabetic Retinopathy. Front Immunol. 2020;6;11:583–687. doi: 10.3389/fimmu.2020.583687. eCollection 2020.
11. Elbay A, Kirik F, Ekinci C, Koytak A. Regression of Serous Macular Detachment After Intravitreal Dexamethasone Implant in Patients with Diabetic Macular Edema. J. Ocul. Pharmacol. Ther. 2019;24. doi: 10.1089/jop.2019.0028
12. Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F. Клинические рекомендации Европейского общества специалистов-ретинологов (EURETINA) по лечению диабетического макулярного отека. Ophthalmologica. 2017:25.
13. Mesquida M, Drawnel F. Fauser S. The role of inflammation in diabetic eye disease. Semin Immunopathol. 2019;41(4):427–445. doi: 10.1007/s00281-019-00750-7. Epub 2019 Jun 7
14. Chang-Lin J, Attar M, Acheampong AA et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a sustained-release dexamethasone intravitreal implant. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011;52:80–86. doi: 10.1167 / iovs.10-5285
15. Kodjikian L. International, Pharmacological Management of Diabetic Macular Edema in Real-Life Observational Studies. BioMed. 2018. Article ID 8289253, P. 16. doi: 10.1155 / 2018/8289253
16. Pacella E, Vestri AR, Muscella R et al. Preliminary results of an intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex) in patients with persistent diabetic macular edema. Clin. Ophthalmol. 2013;7:1423–1428. doi: 10.2147 / OPTH.S48364
17. Каменских ТГ, Батищева ЮС, Гилева ЕВ, Колбенев ИО. Опыт антиангиогенной и кортикостероидной терапии диабетического макулярного отека. Саратовский научно-медицинский журнал. 2017;13(2):383–388. [Kamenskikh TG, Batishcheva YuS, Kolbenev IO // Experience of antiangiogenic and corticosteroid therapy of a diabetic macular edema Saratov. Journal of Medical Scientific Research. 2017;13(2):383–388 (in Russian)].
18. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica. 2017;237(4):185–222.
19. García-Layana A, Figueroa MS, Arias L et al. Clinical Decision- Making when Treating Diabetic Macular Edema Patients with Dexamethasone Intravitreal Implants. Ophthalmologica. 2018;240(2):61–72.
20. Iglicki M, Busch C, Zur D et al. Dexamethasone implant for diabetic macular edema in naïve compared with refractory eyes. Retina. 2019;39(1):44–51. doi: 10.1097/IAE.0000000000002196
