Результаты имплантации монофокальной интраокулярной линзы Clareon с автоматизированной системой доставки AutonoMe (один год наблюдений)
Ключевые слова:
факоэмульсификация, Клареон, автоматическая система доставки ИОЛ, глистенинг, вторичная катарактаАннотация
Цель. Оценить эффективность и безопасность имплантации монофокальной интраокулярной линзы (ИОЛ) Clareon с автоматизированной системой доставки AutonoMe.
Материал и методы. Изучены краткосрочные и отдаленные результаты факоэмульсификации с имплантацией 700 ИОЛ Clareon, предзагруженных в одноразовые пневматические системы доставки AutonoMe. Расчет оптической силы ИОЛ проводился на системе Verion по современным формулам на эмметропию. Оценивали функциональные и рефракционные результаты, операционные и послеоперационные осложнения.
Результаты. Из 700 выполненных имплантаций ИОЛ Clareon 693 (99,0%) прошли без осложнений, на 7 (1,0%) глазах произошли осложнения. К 12 месяцам наблюдения некорригированная и максимальная корригированная острота зрения повысилась с 0,15±0,03, до 0,65±0,09 и с 0,31±0,04 до 0,76±0,12 (р<0,05) соответственно. Рефракция цели достигнута у 90% пациентов. У всех пациентов оптическая часть ИОЛ оставалась стабильно прозрачной, явлений глистенинга не наблюдалось ни в одном случае; гаптическая составляющая ИОЛ обеспечивала стабильно правильное центральное положение ИОЛ в капсульном мешке. Потеря эндотелиальных клеток от исходного уровня составила 4,8%. Вторичная катаракта развилась на 22/605 (3,6%) глазах, что потребовало ее дисцизии на 19/605 (3,1%) глазах.
Заключение. Новая монофокальная ИОЛ Clareon высокотехнологична и может быть широко использована в клинической практике. Новая автоматизированная пневматическая система доставки AutonoMe эффективна и безопасна.
Библиографические ссылки
1. Стебнев С.Д. Наш опыт имплантации «PRE-LOADED» интраокулярных линз «ACRYSOF IQ» с использованием системы «ACRYSERT C». Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии. Сб. научных статей ГУ МНТК МГ. М., 2013: 161–165. [Stebnev SD. Nash opyt implantacii «PRE-LOADED» intraokulyarnyh linz «ACRYSOF IQ» s ispol’zovaniem sistemy «ACRYSERT C». Sovremennye tekhnologii kataraktal’noj i refrakcionnoj hirurgii. Sb. nauchnyh statej GU MNTK MG. M., 2013: 161–165. (In Russ.)]
2. Mastropasqua L, Toto L, D’Ugo E, et al. In vivo and in vitro results of an automated preloaded delivery system for IOL implantation in cataract surgery. Int Ophthalmol. 2020;40(1): 125–134. doi: 10.1007/s10792-019-01154-0
3. Liu J, Wolfe P, Hernandez V. Comparative assessment of the corneal incision enlargement of 4 preloaded IOL delivery systems. J Cataract Refract Surg. 2020;46: 1041–1046. doi: 10.1097/j. jcrs.0000000000000214
4. Oshika T, Sasaki N. Experimental Study on Delivery Performance of an Automated Preloaded Intraocular Lens Injector System for Corneal and Sclerocorneal Incisions. J Ophthalmol. 2021;31: 5548493. doi: 10.1155/2021/5548493
5. Першин К.Б., Пашинова Н.Ф., Цыганков А.Ю., Корнеева Е.А. Анализ эффективности и безопасности имплантации новой асферической гидрофобной акриловой монофокальной ИОЛ в краткосрочном периоде наблюдения. Офтальмология. 2021;18(4): 845–851. [Pershin KB, Pashinova NF, Cygankov AYu, Korneeva EA. Analiz effektivnosti i bezopasnosti implantacii novoj asfericheskoj gidrofobnoj akrilovoj monofokal’noj IOL v kratkosrochnom periode nablyudeniya. Oftal’mologiya. 2021;18(4): 845–851. (In Russ.)]
6. Lehmann R, Maxwell A, Lubeck D, et al. Effectiveness and Safety of the Clareon Monofocal Intraocular Lens: Outcomes from a 12-Month Single-Arm Clinical Study in a Large Sample. Clin Ophthalmol. 2021;15: 1647–1657. doi: 10.2147/OPTH.S295008
7. Oshika T, Sasaki N. One-year multicenter evaluation of a new hydrophobic acrylic intraocular lens with hydroxyethyl methacrylate in an automated preloaded delivery system. J Cataract Refract Surg. 2022;48(3): 275–279. doi: 10.1097/j. jcrs.0000000000000746
8. Negishi K, Masui S, Torii H, et al. Refractive stability of a new singlepiece hydrophobic acrylic intraocular lens and corneal wound repair after implantation using a new automated intraocular lens delivery system. PLoS One. 2020;15(9): e0238366. doi: 10.1371/ journal.pone.0238366
9. Titiyal J, Basak S, Shetty N, et al. Twelve-Months Follow-Up Postmarket Study of a Hydrophobic Intraocular Lens Using a Preloaded Automated Injector in an Indian Population. Clin Ophthalmol. 2022;16: 4215–4225. doi: 10.2147/OPTH.S379054
10. Стебнев В.С., Стебнев С.Д., Малов И.В. и др. Об операционных осложнениях высокотехнологичной факоэмульсификации с имплантацией ИОЛ. Современные технологии в офтальмологии. 2021;5; 86–89. [Stebnev VS, Stebnev SD, Malov IV, et al. Ob operacionnyh oslozhneniyah vysokotekhnologichnoj fakoemul’sifikacii s implantaciej IOL. Sovremennye tekhnologii v oftal’mologii. 2021;5: 86–89. (In Russ.)] doi: 10.25276/2312-4911-2021-5-86-89
11. Labuz G, Knebel D, Auffarth G, et al. Glistening formation and light scattering in six hydrophobic-acrylic intraocular lenses. Am J Ophthalmol. 2018;196: 112–120. doi: 10.1016/j.ajo.2018.08.032
12. Tognetto D, Toto L, Sanguinetti G, et al. Glistenings in foldable intraocular lenses. Cataract Refract Surg. 2002;28(7): 1211–1216. doi: 10.1016/S0886-3350(02)01353-6
13. Werner L, Thatthamla I, Ong M, et al. Evaluation of clarity characteristics in a new hydrophobic acrylic IOL in comparison to commercially available IOLs. J Cataract Refract Surg. 2019;45(10):1490–1497. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.05.017
14. Oshika T, Fujita Y, Inamura M. et al. Mid-term and long-term clinical assessments of a new 1-piece hydrophobic acrylic IOL with hydroxyethylmethacrylate. J Cataract Refract Surg. 2020;46(5): 682–687. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000142
15. Ursell P, Dhariwal M, O’Boyle D, et al. 5 year incidence of YAG capsulotomy and PCO after cataract surgery with single-piece monofocal intraocular lenses: a real-world evidence study of 20,763 eyes. Eye (Lond). 2020;34(5): 960–968. doi: 10.1038/ s41433-019-0630-9
16. Belda J, Dabán J, Elvira J, et al. Nd:YAG capsulotomy incidence associated with five different single-piece monofocal intraocular lenses: a 3-year Spanish real-world evidence study of 8293 eyes. Eye (Lond). 2022;36(11): 2205–2210. doi: 10.1038/s41433-021-01828-z
17. Von Tress M, Marotta J, Lane S, et al. A meta-analysis of Nd:YAG capsulotomy rates for two hydrophobic intraocular lens materials. Clin Ophthalmol. 2018;12: 1125–1136. doi: 10.2147/OPTH. S161380
18. Maxwell A, Suryakumar R. Long-term effectiveness and safety of a three-piece acrylic hydrophobic intraocular lens modified with hydroxyethyl-methacrylate: an open-label, 3-year follow-up study. Clin Ophthalmol. 2018;12: 2031–2037.
19. Hollo G, Aung T, Cantor L, et al. Cystoid macular edema related to cataract surgery and topical prostaglandin analogs: mechanism, diagnosis, and management. Surv Ophthalmol. 2020;65(5):4 96–512. doi: 10.1016/j.survophthal.2020.02.004
20. Bedar M, Kellner U. Clinical experience with the Clareon IOL and the AutonoMe implantation system. Ophthalmologe. 2020;117(11): 1100–1104. doi: 10.1007/s00347-020-01075-9
21. Jeewan S, Samar K, Naren S, et al. Twelve-Months Follow-Up Postmarket Study of a Hydrophobic Intraocular Lens Using a Preloaded Automated Injector in an Indian Population. Clin Ophthalmol. 2022;16: 4215–4225. doi: 10.2147/OPTH.S379054
